随着《牙膏监督管理办法》的实施，牙膏功效评价成为行业规范的一部分。牙膏备案人需要对牙膏的质量安全和功效宣称负责，确保牙膏的功效宣称有充分的科学依据，这有助于规范市场行为，防止虚假宣传和误导消费者。

　　牙膏功效实验室评价方法

　　牙膏功效实验室评价是指通过专业的实验设备和方法，模拟口腔环境，评估牙膏的各种功效，如防渍、抗菌、美白等。牙膏功效评价的实验室评价方法主要包括以下几个方面：

　　菌斑形成实验：通过将特定牙膏与人工唾液混合，涂布在玻璃板上模拟口腔环境，观察和测量牙菌斑的形成情况，从而评估牙膏抑制牙菌斑形成的效果。

　　牙釉质硬度测试：使用专业仪器如显微硬度计，对涂抹了牙膏的牙齿样品进行硬度测试，评估牙膏对牙釉质的保护作用。

　　牙本质污渍清除试验：将不同牙膏涂布在牙齿样本上，模拟使用过程后清洗干净并评估牙齿表面颜色变化，从而评价牙膏清除牙本质污渍的效果。

　　美白效果评价：通过使用图像分析仪器如VISIA，在不同时间点记录牙齿图像，辅助评价牙膏的美白功效。

　　去除外源性色斑效果实验室评价方法：采用牛牙作为底物，经切割、树脂镶嵌、抛光制成规则磨块，人工染色获得外源性色斑。通过模拟刷牙过程，利用色差计测量牙齿颜色差异，评价牙膏去除外源性色斑效果能力。

　　牙膏功效评价法规要求

　　牙膏的定义和分类：牙膏是指以摩擦的方式施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。牙膏必须为膏状产品，不包括牙粉、凝胶、漱口水等口腔护理产品。

　　监管部门：国家药品监督管理局负责全国牙膏监督管理工作，县级以上地方人民政府负责本行政区域的牙膏监督管理工作。

　　备案管理：牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。牙膏新原料需按照风险程度进行注册或备案管理。已经取得注册、完成备案的牙膏新原料实行安全监测制度，期限为3年。

　　功效宣称评价：牙膏的功效宣称评价应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药监局规定的质量安全和功效宣称评价有关要求，保证评价结果的科学性、准确性和可靠性。

　　标签管理：牙膏标签禁止标注以下内容：明示或者暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容、违反社会公序良俗的内容以及法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范禁止标注的其他内容。

　　虚假宣传：牙膏的功效宣传必须有充分的科学依据。如果牙膏仅宣称“清洁功效”的可免于功效评价，但如果宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏需要额外做“人体功效评价”。