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化妆品急性眼刺激试验评价分级标准是什么
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  • 2025-02-28
  • 来源:中科检测

  急性眼刺激性试验的主要目的是评估化妆品对眼睛的刺激性和腐蚀性,确保产品的安全性。该试验适用于各种类型的化妆品,包括眼部护肤美容类、面膜类、洗面奶类、洗发沐浴类、护发美发类及染发类等。通过该试验,可以了解化妆品对眼睛的潜在危害,从而指导产品的安全使用。


  化妆品急性眼刺激试验评价分级标准


  一、GB/T15670.8-2017标准:该标准将眼刺激性反应分为四个等级:无刺激性、轻度刺激性、刺激性和腐蚀性。


  无刺激性:受试动物均未出现眼刺激反应;


  轻度刺激性:受试动物结膜出现轻微刺激反应,所有反应在24h内完全恢复;


  中度刺激性:1只以上(含1只)受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应,所有反应在≤7d内完全恢复;


  强刺激性:1只以上(含1只)受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应,所有反应在8d~21d内完全恢复任;


  腐蚀性:1只动物的角膜、虹膜和/或结膜刺激反应在21d的观察期间内没有完全恢复。


  二、OECD405标准:该标准参考GHS(全球化学品统一分类和标签制度)的眼刺激性分级,具体分级标准与GB/T15670.8-2017不同。


  1、类别1-严重眼损伤:


  (a)至少对一只动物的角膜、虹膜或结膜产生效应,且该效应在通常的21天观察期内不会逆转或不完全可逆;和/或


  (b)根据试验物质滴入后24h、48h和72h的分级计算得到的平均值,在三只试验动物中至少有两只出现阳性反应:


  (一)角膜混浊≥3;和/或


  (二)虹膜炎>1.5。


  2、类别2A-严重眼刺激:


  根据试验物质滴入后24h、48h和72h的分级计算出的平均分值,三只试验动物中至少有两只出现阳性反应:


  (a)角膜混浊≥1;和/或


  (b)虹膜炎21;和/或


  (e)结膜充血≥2;和/或


  (d)结膜水肿≥2


  在正常21天观察期内完全恢复


  3、类别2B-轻微眼刺激:


  在类别2A中,如以上所列效应在7天观察期内完全恢复,则眼刺激物被认为是轻微眼刺激物(类别2B)。


  化妆品急性眼刺激试验方法


  在急性眼刺激性试验中,通常使用健康成年新西兰家兔作为试验动物。试验前,动物需要在动物房适应3天,并挑选无眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物用于试验。


  试验时,根据化妆品使用后是否需要冲洗,分为不冲洗眼刺激性和30秒冲洗眼刺激性试验。试验后,根据受试物的刺激程度进行评分,评分标准通常包括红斑、水肿等指标,具体评分方法可能因标准不同而有所差异。