藻酸盐敷料检测

藻酸盐敷料检测

根据藻酸盐敷料临床使用途径,主要分两大类:a)表面伤口用藻酸盐敷料。b)填充窦道伤口用藻酸盐敷料。中科检测开展藻酸盐敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
我们的服务 制药医疗 藻酸盐敷料检测

藻酸盐敷料检测介绍

根据藻酸盐敷料临床使用途径,主要分两大类:a)表面伤口用藻酸盐敷料,由非织造布工艺制成并切割成片状。b)填充窦道伤口用藻酸盐敷料,由非织造布工艺制成并切割成长条状,或在梳理后把纤维加工成条状,经切割而形成。中科检测开展藻酸盐敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

藻酸盐敷料检测项目

性状、鉴别、干燥失重、液体吸收量、胶凝特性、弥散性、酸碱度、灼烧残渣、重金属、铁、砷、镉、钙、无菌、生物相容性;

藻酸盐敷料检测标准

YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T0615.1标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
《中华人民共和国药典》(2010年版)
ISO11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、包装系统的要求


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