医疗器械包装材料检测

医疗器械包装材料检测

医疗器械包装材料是确保药品安全和有效的重要材料,需根据药品特性、贮藏条件、运输方式选择合适的包装材料,中科检测开展医疗器械包装材料检测服务,检测报告具有CMA资质。
我们的服务 制药医疗 医疗器械包装材料检测
检测介绍
医疗器械包装材料是确保药品安全和有效的重要材料,需根据药品特性、贮藏条件、运输方式选择合适的包装材料,医疗器械包装材料主要包括:塑料、金属、纸质、复合材料、玻璃材料等,中科检测开展医疗器械包装材料检测服务,检测报告具有CMA资质。
检测项目
1. 外观指标:外观、长度偏差、宽度偏差、厚度偏差
2. 物理性能:纵向/横向拉伸强度、纵向/横向断裂伸长率、透气性、疏水性、抗张强度、柔软性、孔径、抗摆锤冲击、针孔试验
3. 微生物负载:需氧菌总数、霉菌和酵母计数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌
检测标准
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

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