烘箱3Q验证

烘箱3Q验证

烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。
我们的服务 制药医疗 烘箱3Q验证

烘箱3Q验证介绍

烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。通过对设备进行安装确认、运行确认、性能确认,以确认设备的技术参数是否仍能达到规定要求,其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和GMP规范的要求,做出设备能否适应工艺的评估。


烘箱3Q验证项目

序号 名称
1 设计确认 (DQ)
2 安装确认 (IQ)
3 运行确认 (OQ)
4 温度梯度
5 温度波动度
6 温度容许偏差
7 保温性能
8 温度分布测试MAPPING (空载)
9 温度分布测试MAPPING (满载
10 开关门试验
11 断电保温试验
12 热穿透试验 (FO值计算)
13 灭菌效果试验(生物指示剂)
14 灭菌效果试验 (内毒素指示剂)

烘箱3Q服务优势

中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供烘箱3Q验证实施全程捕导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。


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