医疗器械包材测试

医疗器械包材测试

中科检测是权威的第三方检测机构,实验室具备医疗器械包材测试能力,可为易剥离/不可剥离材料、透气袋、易撕袋等医疗器械包材提供专业的医疗器械包材测试服务。
我们的服务 轻工产品 医疗器械包材测试

医疗器械包材测试背景

医疗器械包装在保护和确保其所含产品和最终客户的安全方面发挥着至关重要的作用。正是出于这个原因,在分销这些产品之前,进行医疗器械包装检测是至关重要的,其目的是证明它们可以对在分销周期中可能面临的危害起到保护作用。
这种情况下,在为制药设备、套件和其他需要灭菌的产品开发包装时,对医疗器械包装检测标准、产品将要经历的分销周期以及产品和包装系统本身有一个深入的了解都是必不可少的。
中科检测是权威的第三方检测机构,实验室具备医疗器械包材测试能力,可为易剥离/不可剥离材料、透气袋、易撕袋等医疗器械包材提供专业的医疗器械包材测试服务。

医疗器械包材测试范围

1)易剥离/不可剥离材料:
通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立体成形材料/平面非成形材料:
这类材料又可细分三类:热塑成形的医用泡罩、尼龙薄膜、由聚烯烃做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。

医疗器械包材测试标准

YY/T0681.1无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
YY/T0681.2无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法第3部分:无约束包装抗内压破坏
YY/T0681.4无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄露
YY/T0681.5无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)


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