牙膏抗敏感功效评价

牙膏抗敏感功效评价

按照《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》宣称有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效作用的牙膏,应当按照规定要求开展功效评价,中科检测开展牙膏抗敏感功效评价试验。
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牙膏抗敏感功效评价项目背景

按照《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》对牙膏定义,以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织,以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。办法规定,宣称有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效作用的牙膏,应当按照规定要求开展功效评价,中科检测与国内有资质的口腔医院合作,开展牙膏抗敏感功效评价试验,检测报告具有CMA资质。

牙膏抗敏感功效评价抗感敏原理

抗牙本质敏感牙膏主要通过阻塞牙本质小管,抑制牙本质小管内液体的流动,或通过降低牙本质感觉神经纤维的活动阻止痛觉传导至中枢神经。牙膏中的抗敏感功效成分通常包括钾盐产品、氟化亚锡、钙复合物、生物活性玻璃、乙酸锶等。无论是上述成分还是以后新的成分加入,必须保证对口腔牙齿硬组织、口腔粘膜、牙龈软组织以及口腔微生态不产生损害和不良影响。牙膏类产品任何功效的宣称,其有效性和安全性都应得到临床试验科学的验证。

牙膏抗敏感功效评价评价指标

探诊敏感性评价:使用被校准的电子压力敏感探针,测试敏感性时,探针接触被选定牙颊面暴露的牙质,位于在牙釉质本质交界处,使用最初预先设定10g力量探测,随后每次增加力10g,最大力量为80g,记录敏感阈值,即受试者表明有不舒服的感觉时的压力值。探诊力的数值高说明牙敏感性水平低,反之亦然。
冷空气吹喷敏感性的评价:使用牙科综合治疗台的气枪在离开敏感牙齿1cm距离喷吹1s,空压机压力为413 kPa±35 kPa,吹气温度为19℃~21℃,吹气时将手指放在邻牙以避免邻牙症状影响结果的准确性。用Schiff冷空气敏感指数评价,计分如下:
0=牙及受试者对空气刺激无反应;
1=牙及受试者对空气刺激有反应,但不请求中止刺激;
2=牙及受试者对空气刺激有反应,请求中止刺激或去除刺激;
3=牙及受试者对空气刺激有反应,刺激导致疼痛,请求停止。
该参数低的记分表示牙齿敏感性低,相反则表示牙齿敏感性高。


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