药品生产企业GMP验证

药品生产企业GMP验证

药品作为一种特殊商品,其质量的优劣直接关系到药品功效,关系到人民群众的身体健康,药品生产企业须按照GMP即《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求进行验证。
我们的服务 制药医疗 药品生产企业GMP验证

药品生产企业GMP验证政策要求

药品作为一种特殊商品,其质量的优劣直接关系到药品功效,关系到人民群众的身体健康,药品生产企业须按照GMP即《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求进行验证,证明其操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期效果。

药品生产企业GMP验证项目

验证项目:药品生产企业的库、车、保温箱、恒温恒湿箱、生化培养箱、温湿度的4Q、计算机温湿度系统等

药品生产企业GMP验证服务

设施设备测试:药企设备设施的验证测试。

GMP企业服务:GMP认证咨询、仓储设备设施验证、运输设备设施验证、厂房温湿度分布验证、公用系统验证、设备设施验证和确认,以及计算机化系统验证等全套的确认测试。

验证方案报告:中科检测提供完整的验证测试方案及报告。



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