医疗器械消毒剂检测

医疗器械消毒剂检测

医疗器械消毒剂是用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。中科检测开展医疗器械消毒剂检测服务。
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医疗器械消毒剂检测介绍

医疗器械消毒剂是用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。根据使用中造成感染的危险程度,分为高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械。中科检测开展医疗器械消毒剂检测服务,具备CMA资质认证。

医疗器械消毒剂检测项目

理化指标:有效成;pH值测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年);连续使用稳定性试验
腐蚀性:金属腐蚀性
微生物杀灭试验:金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验(含中和剂鉴定);枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);模拟现场试验(医疗器械);模拟现场试验(内镜)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:致突变试验急性经口毒性试验

医疗器械消毒剂检测标准

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
GB/T191包装储运图示标志
GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
GBZ2(所有部分)工作场所有害因素职业接触限值
WS507软式内镜清洗消毒技术规范
消毒技术规范(2002年版)
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)
中华人民共和国药典(2015年版,四部)


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