手消毒剂备案检测

手消毒剂备案检测

国家卫生和计划生育委员会出台相应政策,要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。中科检测开展手消毒剂备案检测。
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手消毒剂备案要求

国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,政府备案,产品方可上市销售。中科检测开展手消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

手消毒剂备案检测项目

理化指标:有效成分;pH值测定;铅、砷、汞的测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);现场试验(外科手);现场试验(卫生手)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;多次完整皮肤刺激试验;致突变试验

手消毒剂备案检测评价内容

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。


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