皮肤刺激试验是一种用于测试物质对皮肤刺激性的方法。这可以用于评估化妆品、药品、化学物质等对皮肤的影响。皮肤刺激试验通常在动物或人类志愿者身上进行。将试验物质涂抹在动物或志愿者的皮肤上，然后观察和记录任何不良反应，例如红肿、发痒、疼痛、起泡或破裂。

　　皮肤刺激试验标准及方法

　　1、GB/T15670.7-2017《农药登记毒理学试验方法第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验》

　　GB/T15670的本部分规定了皮肤刺激性/腐蚀性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的皮肤刺激性/腐蚀性试验。

　　试验方法概述：

　　包括急性皮肤刺激性试验和多次皮肤刺激性试验。急性皮肤刺激性试验中，将受试物一次涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分，采用自身对照，评价受试物对皮肤的刺激作用，观察期限应能足以评价该作用的可逆性或不可逆性；多次皮肤刺激性试验是在14d中，每天在动物皮肤上涂抹一次受试物，根据皮肤反应进行评分，判定重复暴露时的刺激程度。

　　2、GBZ/T240.6-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验》

　　GBZ/T240的本部分规定了动物皮肤刺激性/腐蚀性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品对皮肤的刺激性/腐蚀性作用。

　　试验方法概述：

　　将受试样品一次（或多次）涂（敷）于健康无破损的一侧皮肤上，并以对侧皮肤作自身对照；在规定时限内观察和评价刺激反应的程度，并作详细的记录。观察时间应足以进行可逆或不可逆效应的观察，以便进行完整的评价，但一般不超过14d；强酸物质（pH≤2）或强碱物质（pH≥11），由于可预见其腐蚀特性，不必做本试验；若已知受试样品有很强的经皮吸收毒性（LDso≤200mg/kg体重）的物质不必进行本试验；在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生腐蚀或刺激毒性的物质不必进行体内试验。如果从受试样品的结构活性构效关系可以预见潜在的腐蚀毒性，则不必做本试验。

　　3、YY/T1808-2021《医疗器械体外皮肤刺激试验》

　　本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。

　　本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

　　试验方法：

　　医疗器械/材料的极性和非极性浸提液或器械/材料本身可直接接触RhE模型的上表面，孵育一定时间后冲洗除去表皮上的试验样品，再用四甲基偶氮唑盐（MTT）试验检测RhE模型细胞活性，与阴性对照相比得到组织活度，根据组织活度预测试验样品的刺激性。