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2025-02-18- 来源:中科检测
皮肤致敏反应/过敏性接触性皮炎是指皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。对于人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同,可能只见到皮肤红斑和水肿。化学品皮肤致敏试验目的是确定重复接触化学品对哺乳动物是否可引起皮肤变态反应及其程度。

化学品皮肤致敏试验方法
局部淋巴结试验(LLNA):这是一种替代方法,被经济与合作发展组织认可用于化学物致敏活性的检测。该方法通过测量过敏剂诱导的淋巴细胞增殖来评估致敏性。具体操作包括在小鼠耳部贴敷测试样品,通过酶联免疫吸附试验测量淋巴结内增殖细胞的数量。
封闭式贴敷法(Buehler试验):适用于局部应用产品,特别是在美国常用。该方法通过将测试化学品贴敷在动物皮肤上,观察引起的皮肤反应。
豚鼠最大剂量法(GPMT):这是最敏感的方法,广泛应用于欧洲国家。该方法通过在豚鼠皮肤上施加高剂量的测试化学品,观察其引起的皮肤反应来评估致敏性。
化学品皮肤致敏试验流程
预处理:选择健康的实验动物,对选定的皮肤区域进行剃毛和清洁。
诱导阶段:将测试化学物质以一定浓度施用于动物的皮肤上,通常在非麻醉状态下进行多次(例如,连续几天),以尝试诱导免疫反应。
挑战阶段:经过一段时间的间隔(让动物的免疫系统有机会对测试物质产生反应),再次施用相同或更低浓度的化学物质,但不包括对照组动物。
观察反应:密切观察动物皮肤的反应,如红斑、肿胀等,以判断是否出现过敏性皮炎的迹象。
化学品皮肤致敏试验标准
GB/T21608-2008 《化学品皮肤致敏试验方法》
本标准规定了动物皮肤致敏试验的试验目的、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验报告和结果解释。本标准适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。
GBZ/T240.7-2011 《化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验》
GBZ/T240的本部分规定了动物皮肤致敏试验的目的、试验概述、试验方法、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。
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