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2026-07-13 - 来源:中科检测
一、标准出台背景与实施时间,填补长效消毒评价空白
2026年6月16日,国家疾病预防控制局正式发布卫生行业标准WS/T10051-2026《消毒剂持续消毒效果实验室评价方法》,该标准定于2026年12月1日全面落地实施,由国家疾病预防控制标准委员会消毒标准专业委员会牵头提出、归口管理,集结中国疾控中心环安所、多地省市疾控中心、医疗机构及高校共同起草编制,是国内首部专门针对消毒剂持续消毒能力的标准化检测规范。
在此标准落地前,国内消毒产品检测体系仅聚焦单次即时杀菌效果,缺少统一、可复现的长效消毒验证流程。市面上大量宣称“24小时长效抑菌”“持续防护”的硬质表面消毒剂,长期存在检测方法不统一、数据无可比性、营销宣称缺乏科学支撑等行业痛点。WS/T10051-2026的发布,将彻底统一金属、塑料、玻璃等硬质无孔物体表面长效消毒性能的实验室评价逻辑,让消毒剂“持续消毒”从营销概念转化为可量化、可监管的标准化指标。

二、标准核心适用范围与关键术语界定
1.适用场景明确限定
本标准仅适用于硬质无孔物体表面消毒剂持续消毒效果实验室评价,硬质无孔表面特指金属、塑料、玻璃等结构致密、无孔隙,液体与微生物仅能附着表层的接触面,不适用于织物、木材、海绵等多孔材质长效消毒检测。医院器械台面、公共设施扶手、食品加工操作台、家居硬质台面等高频接触场景的长效消毒产品,均需依据本标准开展验证试验。
2.核心定义统一行业认知
标准对持续消毒相关核心术语作出权威界定,解决行业概念混淆问题:
持续消毒作用(长效消毒作用):消毒剂静置≥24h后,物体表面仍具备微生物杀灭能力,也是本标准判定长效性能的核心时间门槛;
初始接种、再接种、最终接种:区分试验不同阶段染菌操作,模拟日常环境初次污染、反复交叉污染、最终污染挑战三类真实场景;
硬质无孔物体表面:明确载体材质判定标准,规避检测载体选择不规范导致的数据偏差。
三、标准化试验体系:模拟真实场景的完整检测流程
WS/T10051-2026构建了一套完整、可重复的循环模拟试验方案,区别于传统单次载体杀菌试验,核心通过反复染菌+干湿擦拭循环还原日常物体表面摩擦、反复污染的真实使用状态,整套试验分为器材配置、预处理、循环擦拭、洗脱计数四大模块。
(一)标准化试验器材,严控变量一致性
标准指示菌株:基础试验采用金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌8099两类通用致病菌;消毒剂有专用使用场景可按需增选目标菌株;
统一载体规格:直径24.0mm±0.1mm、厚度1.0mm光滑不锈钢圆片,经规范除油、灭菌处理,单次试验后一次性丢弃不可重复使用;
配套试剂与耗材:统一规定TPS、PBS、标准硬水、0.6%BSA有机干扰物、TSA营养琼脂等试剂配方,附录A完整收录全部培养基配制、灭菌要求;擦拭装置统一配置210g±2g砝码,四层聚丙烯无纺布擦拭布,固定摩擦压力消除人为操作误差;
环境控制条件:常规试验环境20℃±2℃、相对湿度40%~70%,可依据消毒剂产品说明书适配专属使用环境参数。
(二)试验全流程:24h静置+两轮完整擦拭循环挑战
前期预处理
制备1×10⁸~5×10⁸CFU/mL高浓度初始菌悬液,混合0.6%牛血清白蛋白模拟人体体液、油污等有机干扰;不锈钢片滴加10μL菌液干燥后,试验组滴加0.1mL说明书规定浓度消毒剂,对照组滴加等量标准硬水,室温静置24h自然晾干,完成长效作用时长前置处理。
循环擦拭模拟日常损耗
一个完整擦拭循环包含干擦拭、干擦后再接种、湿擦拭、湿擦后再接种四步,全程更换全新擦拭布,避免交叉污染;整套试验完成两轮完整擦拭循环,第三轮湿擦拭干燥后开展最终接种,再接种菌液浓度下调至1×10⁶~5×10⁶CFU/mL,模拟持续使用中低剂量反复污染。
最终洗脱与菌落计数
最终接种菌液作用10min后,试验组载体投入含中和剂洗脱液,阳性对照组使用含0.1%吐温PBS洗脱,充分振荡回收活菌,36℃±1℃培养48h统计菌落数;同步设置阴性对照(硬水、中和剂、稀释液无菌验证),确保培养基、试剂无杂菌干扰。
四、统一评价判定规则,长效消毒有明确量化门槛
标准给出唯一量化判定公式与合格阈值,彻底结束行业判定标准混乱问题:
1.杀灭对数值计算公式
KL=N₀-Nₓ
KL为杀灭对数值;N₀代表阳性对照组平均活菌浓度对数值;Nₓ为消毒剂试验组平均活菌浓度对数值。
2.合格判定硬性要求
试验需独立重复三次,三次试验杀灭对数值均≥3.00,方可判定该消毒剂具备24h持续消毒效果;
试验有效性质控底线:阴性对照组全程无菌生长;阳性对照组单张载体回收菌落稳定在1×10⁶~5×10⁶CFU区间,不满足则本次试验作废重测。

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