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2026-07-13 - 来源:中科检测
一、行业变革背景:传统单次杀菌评价体系存在核心短板
在WS/T10051-2026正式发布前,国内消毒剂杀菌效果评价长期依托GB/T38502-2020等常规检测标准,核心仅验证消毒剂单次接触、瞬时杀灭微生物的能力,仅能证明药剂短时间内的杀菌性能,无法还原真实使用场景的复杂污染逻辑。
医疗诊室、商超台面、公共设施、家居硬质表面均存在反复污染问题:物体表面完成一次消杀后,人员触碰、空气沉降、物品接触会持续带入致病菌,传统单次消毒几小时后药效衰减,需频繁重复消杀,既增加人力与药剂成本,也存在消杀空档期微生物交叉感染风险。

市场层面长期存在行业乱象:大量产品仅凭瞬时杀菌数据,随意标注“长效抑菌24h”“持续防护”等宣传语,缺乏统一、可重复的实验室验证方法,监管缺少判定依据,消费者、医疗机构难以区分产品长效性能真伪,行业亟需一套标准化长效消毒检测体系。
2026年6月16日国家疾病预防控制局发布WS/T10051-2026《消毒剂持续消毒效果实验室评价方法》,12月1日正式实施,首次建立24h持续消毒效果标准化评价流程,推动消毒产品评价逻辑从“单次瞬时杀菌”全面升级至“长效动态持续消毒”,补齐国内长效消毒检测标准空白。
二、核心定义创新:明确持续消毒作用科学边界
该标准从术语源头完成体系革新,清晰区分瞬时杀菌与长效持续消毒,解决行业概念模糊问题:
持续消毒作用:明确定义为消毒剂在≥24小时时长内,对硬质无孔物体表面微生物保持稳定杀灭能力,区别于仅作用数分钟的瞬时消杀;
标准化接种体系:首创初始接种、再接种、最终接种三类操作定义,模拟初次污染、反复交叉污染、静置后再次污染全流程,贴合真实环境微生物反复附着特点;
适用载体界定:划定评价范围为金属、塑料、玻璃等硬质无孔表面,匹配医院器械、公共台面、家居厨卫等主流应用场景,避免标准滥用。
对比传统检测仅单次滴染菌液、短时作用即洗脱计数,新标准通过分层接种设计,精准模拟日常擦拭、反复污染的动态环境,让长效消毒性能具备量化判定基础。
三、试验方法体系创新:模拟真实场景的循环擦拭检测模型
WS/T10051-2026最大技术突破,是搭建干擦+湿擦双循环擦拭试验流程,完整复刻日常清洁消杀行为,整套试验流程具备极强的场景还原度与可重复性,多项试验设计为国内首创:
(一)标准化试验载体与菌株,统一检测基准
指示菌株固定选用金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌8099,企业可根据产品用途增选专项菌株,统一广谱杀菌评价基准;
统一规格不锈钢圆片作为染菌载体(直径24.0mm±0.1mm,厚度1.0mm),统一前处理灭菌规范,消除载体材质、尺寸带来的数据偏差;
配套标准化试剂配方,附录A完整收录TPS、PBS、标准硬水、TSA琼脂等培养基与缓冲液配置规范,实现全国第三方实验室检测数据互通可比。
(二)24h静置预处理,考验药剂残留活性留存能力
试验组载体滴加标准使用浓度消毒剂,对照组滴加标准硬水,室温自然晾干静置24小时,直接考核消毒剂成膜、缓释、长效留存能力,筛除短时间快速挥发、流失的低效配方,这是传统单次杀菌检测完全缺失的关键环节。
(三)双循环擦拭+多层级再接种,模拟持续污染压力
完整试验设置两轮完整擦拭循环,每轮包含干擦拭、干擦后再接种、湿擦拭、湿擦后再接种四步操作:
标准化擦拭装置:210g±2g固定砝码提供垂直压力,四层聚丙烯无纺布单次更换,统一擦拭力度、接触面积,规避人工操作误差;
差异化菌量挑战:初始/最终接种菌浓度1×10⁸~5×10⁸CFU/mL,再接种菌浓度1×10⁶~5×10⁶CFU/mL,搭配0.6%牛血清白蛋白模拟人体分泌物、油污等有机干扰物,贴近真实污染负荷;
干湿交替擦拭模拟日常清洁:干擦模拟干抹布除尘,喷水湿擦模拟湿式清洁,双重摩擦消耗表面残留消毒成分,大幅提升试验严苛程度。
(四)完善三级对照质控体系,保障试验有效性
标准强制要求同步设置阳性对照、阴性对照,形成完整质控闭环:
阳性对照:无消毒剂干预,要求单张载体回收活菌1×10⁶~5×10⁶CFU,证明微生物在试验条件下可正常存活;
阴性对照:标准硬水、中和剂、稀释液平板接种,需无菌生长,排除试剂、耗材本身带菌干扰;
三次平行试验全部满足对照要求,数据方可采信,从源头杜绝假阳性、假阴性检测结果。
四、评价判定规则创新:量化长效性能,统一合规判定门槛
以往长效消毒无明确数值判定标准,企业自主划定合格线,数据可信度低。WS/T10051-2026建立量化杀灭对数值判定规则,实现长效性能客观打分:
判定公式标准化:KL=N₀-Nₓ,以对照组活菌对数值减去试验组活菌对数值计算杀灭效果,数值直观反映杀菌强度;
硬性合格阈值:试验重复三次,每一轮杀灭对数值均≥3.00,才可判定产品具备24小时持续消毒作用;
数据刚性约束:任意一次试验杀灭对数值不达标,即无法宣称24h长效消毒,彻底杜绝碎片化、选择性出具检测报告的行业乱象。
该判定规则直接打通消毒产品合规宣传链路:今后产品标签、宣传页面标注“24小时持续消毒”,必须提供本标准出具的检测报告,传统单次杀菌载体试验报告不再具备长效宣称支撑效力,监管执法拥有明确判定依据。

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