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2026-04-08 - 来源：中科检测
2026年4月，国家药监局正式发布《化妆品用植物来源原料技术要求通则》（YY/T10002-2026）等5项化妆品行业标准。作为我国化妆品标准化技术委员会成立后首批发布的行业标准，该通则属于推荐性标准，将于2027年5月1日正式实施。它填补了国内植物源化妆品原料标准的空白，构建起"通则引领、单品规范"的标准体系，将从源头重塑植物原料的质量控制与安全监管，对化妆品研发、生产、备案全链条产生深远影响。
一、新规核心定位：植物原料的"通用准则"
YY/T10002-2026并非针对某一种植物原料，而是适用于所有化妆品用植物来源原料的通用技术规范，是行业"标准的标准"。其核心目的是统一植物原料的定义、分类、制备、质控与安全要求，解决此前植物原料成分复杂、标准不一、质量参差不齐的行业痛点，为后续单一植物原料（如积雪草提取物）标准的制定提供框架。
二、核心技术要求全解读
1.明确原料定义与分类
新规首次对植物来源原料进行科学界定与清晰分类：
植物提取物：以植物全株或部位为原料，经物理/化学过程定向浓集活性成分，且不改变其结构的产物。
按剂型分类
水剂型：以水为主要溶剂的液体原料。
油剂型：包括精油、油性浸膏等液/半固/固体状原料。
粉剂型：经粉碎、干燥（喷雾/冻干）等工艺制得的粉状原料。
黏稠型：凝胶、浸膏等黏稠状原料。
2.强化基础信息溯源管理
新规要求原料必须标注完整溯源信息，实现"来源可查、去向可追"：
基础要素：中文名称、拉丁学名、使用部位、INCI名、CAS号。
来源信息：产地、栽培/野生、采收时间、加工方式。
合规要求：野生原料需符合野生动植物保护法规，进口原料需提供原产地证明。
3.全维度质量控制指标
感官指标：应明确原料的感官指标，如颜色、性状、气味等。
理化指标：根据原料的性质明确适宜的理化指标，如pH、相对密度、水分、灰分、酸值、碘值等。
定性和定量指标：应根据原料本身特性设定相应的定性鉴别和定量控制指标，原料的特征性成分原则上应作为质量控制的定性或定量指标之一。
微生物应：符合《化妆品安全技术规范》的规定。
重金属：应符合《化妆品安全技术规范》的规定，或根据原料本身特性，充分考虑其在化妆品配方中的使用情况，制定合理的重金属物质限值。
其他风险物质：应结合原料来源及制备工艺识别分析可能存在的风险物质，必要时在安全控制要求中设定相应的控制指标。如农药残留、有害溶剂残留、内毒素等。
三、对行业的三大关键影响
1.企业：合规成本上升，倒逼产业升级
生产端：需升级设备、完善检测实验室，增加原料批次检测频次，质控成本预计增加15%-30%。
研发端：原料备案需提交更完整的溯源、检测、安全报告，备案周期延长至6-12个月。
优胜劣汰：小型原料厂因无法达标将被淘汰，头部企业优势扩大。
2.产品：天然≠安全，功效与合规并重
消费者追捧的"植物提取""天然有机"产品，将接受更严监管，虚假宣称被遏制。
合规产品质量更稳定、功效更可靠，增强消费者信任。
3.本土品牌：特色植物资源迎来机遇
新规鼓励开发中国特色植物原料。本土企业依托资源优势，结合现代技术，可打造差异化核心成分，形成国际竞争力。
检验检测认证服务机构。
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