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2024-08-06 - 来源：中科检测
洁净区的一个重要要求就是尘埃粒子受控，因此对洁净区的尘埃粒子的含量需要进行定期的监测。中科检测是第三方洁净工程检测机构，开展洁净区悬浮粒子检测服务。
洁净区指对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的区域。其建筑结构，装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数诸如：温度、湿度、压力也有必要控制。
悬浮粒子指用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm~1000μm的固体和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪，一个微粒球的面积或体积产生一个响应值，不同的响应值等价于不同的微粒直径。
洁净区悬浮粒子检测标准
GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。
洁净区悬浮粒子检测方法
GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区)的悬浮粒子洁净度级别。
洁净区悬浮粒子检测要点
1必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。应使用检定合格，且在使用有效期内的仪器。
2测试仪器在未进人被测区域时，若必需，则先清洁表面，或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当地外罩保护仪器)。
3在100级洁净室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。
4使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。
4.1仪器开机，预热至稳定后，方可按测试仪器说明书的规定对仪器进行校正，同时检查采样流量和等动力采样头。
4.2采样管口置于采样点采样时，在计数趋于稳定后，开始连续读数。
4.3采样管必须干净，严禁渗漏。
4.4采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外长度不得大于1.5m。
4.5粒子计数器采样日和仪器工作位置宜处在同一气压和温度下，以免产生测量偏差。
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