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2025-04-15 - 来源：中科检测
化学品急性经皮毒性试验试验目的是评估化学物质通过皮肤接触进入体内后的急性毒性反应，确定其安全使用剂量和致死剂量（LD50），为产品开发和监管提供科学依据，确保产品的安全性，防止潜在的毒性损伤。
化学品急性经皮毒性试验方法
化学品急性经皮毒性试验的主要方法包括浸尾法和敷贴法。浸尾法是将小鼠和大鼠的尾部浸入受试物中，以确定受试物是否具有经皮吸收的可能性。敷贴法则是将受试物敷贴于剪毛或脱毛区的皮肤上，通常覆盖实验动物体表面积的10%左右。
试验步骤和操作细节如下：
受试物准备：固体受试物需研磨并配制成溶液或悬浮液，确保与皮肤良好接触。常用的赋形剂包括水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试物可直接使用。
动物选择：通常使用大鼠、兔子或豚鼠，这些动物对化学物质较为敏感且易于饲养管理。动物的体重范围分别为：大鼠200g-300g，豚鼠350g-450g，家兔2000g-3000g。
剂量设定：通常设置至少三个剂量组，最高剂量至少为2000mg/kg体重，以覆盖可能的毒性范围。
暴露过程：去除动物背部毛发，确保皮肤完整无损。将受试物均匀涂布于动物皮肤上，涂皮面积约占动物体表面积的10%，并用一层薄胶片覆盖固定，保持24小时的连续接触。
观察与记录：每天观察一次，连续14天，记录中毒发生、发展过程、死亡情况及体重变化。对试验中死亡的动物进行大体解剖和必要的组织病理学检查。
毒性参数计算：计算半数致死剂量(LD50)及其95%可信区间，评估剂量-反应关系。
化学品急性经皮毒性试验结果判定标准
（1）观察指标：
临床症状和行为变化：密切观察实验动物的临床症状和行为变化，如活动减少、呼吸困难、共济失调、痉挛等。
体重变化和食物摄入量：记录实验动物的体重变化和食物摄入量，评估其整体健康状况。
中毒表现和死亡情况：记录中毒表现和死亡情况，计算每个剂量组的小鼠死亡率，并使用统计方法计算LD50。
（2）结果分析与评价：
死亡率计算：计算每个剂量组的小鼠死亡率，使用统计方法计算LD50。
毒性分级：根据LD50值和小鼠的中毒表现，将化学物质的毒性分为实际无毒、低毒、中等毒和高毒四个等级。
尸检与病理学检查：在试验结束或小鼠死亡后进行尸检，观察主要器官的病理变化，以评估全身毒性。
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